محاولات سابقة لتضمين مواد في ملصقات الأجهزة

إن الإطار الواسع الذي وضعته إدارة الغذاء والدواء من شأنه أن يحدث تغييرًا جذريًا في النهج الذي تتبعه إدارة الغذاء والدواء في التعامل مع كل حالة على حدة. وخلافًا للنهج الذي تدرسه إدارة الغذاء والدواء الآن، نصحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركات المصنعة سابقًا بإدراج مواد معينة في الجهاز على الملصق بناءً على احتياجات الصحة العامة لكل حالة على حدة. على سبيل المثال، في عام 2003، طورت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لائحة وضع العلامات التي تتطلب الكشف عن وضع العلامات على الأجهزة الطبية إذا كان المنتج يحتوي على لاتكس مطاطي طبيعي.9 كانت لائحة وضع العلامات هذه بمثابة إجراء للصحة العامة مدفوع بتعلم إدارة الغذاء والدواء عن زيادة الوفيات المرتبطة بالحساسية تجاه اللاتكس الطبيعي الموجود في المنتجات الطبية. الأجهزة. وفي الآونة الأخيرة، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإدراج تحذير من مسببات الحساسية على ملصقات الأجهزة المحتوية على الننتول.10 النيتينول عبارة عن سبيكة من النيكل والتيتانيوم تستخدم على نطاق واسع في أجهزة القلب والأوعية الدموية. كانت هذه التوصية بوضع العلامات مدفوعة بزيادة استخدام الننتول في الصناعة في الأجهزة وخصائص الننتول المعقدة والفريدة من نوعها التي تتميز عن المعادن التقليدية مثل الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم. أوصت إدارة الغذاء والدواء أيضًا بتضمين قوائم المواد الموجودة على ملصقات زراعة الثدي، بما في ذلك 'المواد الكيميائية التي قد يتم إطلاقها من زراعة الثدي، والمعادن الثقيلة الموجودة في زراعة الثدي' بالإضافة إلى 'سياق مستويات المخاطر/التعرض للمواد الكيميائية و تم إدراج المعادن الثقيلة.'11 جاءت هذه التوصية بوضع العلامات بعد أن تعلمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات جديدة تتعلق بمخاطر زراعة الثدي وبسبب المخاوف من أن بعض المرضى لم يتلقوا و/أو يفهموا المعلومات المتعلقة بفوائد ومخاطر زراعة الثدي. وبعيدًا عن هذه المواد والأجهزة المقيدة، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن وضع العلامات المخصصة للمرضى يجب أن 'يدرج المواد الموجودة في الجهاز حتى يتمكن المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية من التعرف بسهولة على مخاطرهم'.'12 ومع ذلك، فإن وضع العلامات على المرضى ليس مطلوبًا حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء للجميع الأجهزة الطبية، ولكن يوصى بها فقط لمجموعة فرعية من الأجهزة مثل تلك التي يشغلها المرضى ومقدمو الرعاية لهم.